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溶出度儀在藥物檢測(cè)中的重要性
發(fā)布時(shí)間
2022-06-09 | 發(fā)布者:溶出度儀
溶出度儀的使用,在實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中具有著非常重要的作用,它是一種專門用來檢測(cè)固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。
溶出度儀的使用是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。它的使用對(duì)于研究藥物的性能以及保證人體健康有著非常重要的意義。
依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)明顯不行,因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收,其粒子大小以A來計(jì)算,所以崩解僅僅是藥物溶出的開始階段,而后面的繼續(xù)分散和溶解過程,崩解時(shí)限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計(jì),制劑制備,貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。
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