BXZ-400SI綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設置：30段99周期設計；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內生成唯一可追溯印跡；
設備自帶循環(huán)風量調節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動調節(jié)循環(huán)風量大小，確保設備達到良好運行狀態(tài)；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內門冷凝結露風險；
增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節(jié)高度；
采用高端進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；
光照強度采用無級調控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度；
光照強度值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux?hr的試驗要求；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006

核心部件：
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

結構特點：
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。

技術參數(shù)：
型號：BXZ-400SI
控溫范圍：無加濕無光照時-10-85℃，無加濕有光照時0-85℃；
有加濕無光照時10-60℃，有加濕有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.3℃
均勻度（25℃時）：±0.8℃
控濕范圍：15%-98%
濕度波動：±2%
光照度范圍：0-10000Lux（無級可調）
光照度偏差：±500Lux
輸入功率：2200W
紫外幅度值：0-2W/2
紫外光譜范圍：320-400nm
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
內膽尺寸（長×寬×高）(mm)：600×610×1100
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：763×982×1794
載物托架（標配/最多）：4塊/12塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源：1組
擱板式光照（最多）（含模塊）：4組
注：選配：紫外；擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調節(jié)，不可顯示，不可打印。

貨運信息：
毛重（kg):246
凈重（kg):220
外包裝尺寸（mm)長×寬×高：920×1170×1990

選配件：

名稱		描述
監(jiān)控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
額外的擱板式光照模塊		除標配的擱板式光照模塊外，另外需要選配的擱板式光照模塊
額外的擱板式光照光源		除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊		采用擱板式光源（一層一個紫外輻射度值探頭，每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節(jié)高度；采用高端進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性；紫外輻射度值采用無級調控設置，控制器帶有紫外輻射度值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈；紫外輻射度值儀表實時顯示，支持打?。?br /> 可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m²的試驗要求。
擱板式紫外光源		紫外輻射度值隨紫外模塊自動調節(jié)，不可顯示，不可打印
GPRS短信報警		報警產生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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BXZ-400SI綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱